¿Qué es el arroz de levadura roja?
El arroz de levadura roja se produce mediante la fermentación de un hongo en el arroz, generalmente Monascus purpureus . Técnicamente, M. purpureus es un moho (un hongo que produce filamentos con muchas células) en lugar de una levadura (un hongo unicelular), pero en las etiquetas de suplementos dietéticos en Estados Unidos se suele usar el nombre "arroz de levadura roja" en lugar de "arroz con moho rojo".
Dependiendo de la cepa utilizada y de las condiciones de fermentación, el hongo puede enriquecer el arroz con sustancias conocidas como monacolinas, entre ellas la monacolina K. La monacolina K es estructuralmente idéntica al medicamento lovastatina.
La lovastatina, al igual que otras estatinas, ayuda a disminuir la producción de colesterol en el organismo para disminuir la cantidad de colesterol que puede acumularse en las paredes de las arterias y obstruir el flujo sanguíneo al corazón, el cerebro y otras partes del cuerpo. Las estatinas se utilizan junto con la dieta, la pérdida de peso y el ejercicio para reducir el riesgo de infarto y accidente cerebrovascular.
El arroz de levadura roja viene en forma de alimento, medicina tradicional china , suplementos dietéticos y otros productos.
¿Cuánta monacolina K hay en el arroz de levadura roja?
El arroz de levadura roja tradicional puede contener trazas de monacolina K (lovastatina).
Algunos productos comerciales de arroz de levadura roja contienen muy poca o ninguna cantidad detectable de monacolina K. Sin embargo, se ha descubierto que otros productos contienen grandes cantidades de monacolina K. Algunos investigadores informaron que se agrega lovastatina comercial de manera ilegal a algunos productos de arroz de levadura roja.
Es imposible para los consumidores conocer la cantidad de monacolina K presente en los productos de arroz de levadura roja. Los niveles de monacolina K y lovastatina no suelen incluirse en las etiquetas de los productos. Una revisión de 2017 analizó 28 marcas de productos de arroz de levadura roja de minoristas tradicionales en Estados Unidos, y ninguna de ellas incluía la cantidad de monacolina K en la etiqueta. No se detectó monacolina K en dos marcas, y en las 26 marcas que contenían monacolina K, la cantidad varió más de 60 veces, de 0,09 a 5,48 mg por cada 1200 mg de arroz de levadura roja.
¿Cómo regula la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) los productos de arroz de levadura roja?
Según la FDA, los productos de arroz de levadura roja con lovastatina mejorada o añadida (estructuralmente idéntica a la monacolina K) no pueden comercializarse como suplemento dietético en Estados Unidos. Esta regulación se basa en la aprobación de la lovastatina por parte de la FDA como nuevo medicamento antes de su comercialización como alimento o suplemento dietético.
En varias ocasiones, la FDA envió cartas de advertencia a las empresas que vendían productos de arroz de levadura roja que contenían lovastatina mejorada o añadida, indicándoles que corrigieran sus infracciones.
¿Son efectivos los productos de arroz de levadura roja?
Los productos de arroz de levadura roja con cantidades considerables de monacolina K pueden reducir eficazmente los niveles de colesterol y glucosa en sangre, así como la presión arterial. También pueden reducir el riesgo de problemas cardíacos y muerte en personas con síndrome metabólico. (El síndrome metabólico, también llamado síndrome de resistencia a la insulina, es un grupo de afecciones que aumentan el riesgo de enfermedades cardíacas, diabetes y accidentes cerebrovasculares). Sin embargo, debido a los niveles de monacolina K, la FDA considera estos productos como medicamentos nuevos no aprobados y no se venden legalmente en Estados Unidos.
Otros productos de arroz de levadura roja pueden contener muy poca monacolina K, y se desconoce si son eficaces para reducir los niveles de colesterol o mejorar otros aspectos de la salud. Algunos productos tienen niveles de monacolina K inferiores a los que se han comprobado en ensayos clínicos para reducir el colesterol .
¿Son seguros los productos de arroz de levadura roja?
Una revisión sistemática de ensayos clínicos realizada en 2019 sugirió que los productos de arroz de levadura roja con diferentes niveles de monacolina K eran seguros. Sin embargo, esto contradecía la opinión de la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria (AESA), publicada en 2018, que concluyó que la exposición a la monacolina K de los productos de arroz de levadura roja podría provocar efectos secundarios graves. El panel de la AESA no pudo identificar un nivel dietético seguro y garantizado de monacolinas de los productos de arroz de levadura roja.
¿Cuáles son los posibles efectos secundarios de los productos de arroz de levadura roja?
Los productos de arroz de levadura roja que contienen cantidades significativas de monacolina K pueden tener los mismos efectos secundarios potenciales que las estatinas, incluyendo daño muscular, renal y hepático. También pueden causar problemas digestivos (como diarrea, náuseas y dolor de estómago) y otros efectos secundarios reportados.
Los productos de arroz de levadura roja pueden tener los mismos tipos de interacciones farmacológicas que las estatinas y, por lo tanto, pueden interferir con ciertos medicamentos o aumentar las posibilidades de sufrir efectos secundarios.
¿Existen otros problemas de seguridad con los productos de arroz de levadura roja?
Sí. Algunos productos de arroz de levadura roja contienen un contaminante llamado citrinina, que es tóxico y puede dañar los riñones.
En un análisis realizado en 2021 a 37 productos de arroz de levadura roja, solo uno presentó niveles de citrinina por debajo del límite máximo establecido por la Unión Europea. Además, cuatro productos contaminados con citrinina estaban etiquetados como "libres de citrinina".
¿Son seguros los productos de arroz de levadura roja durante el embarazo?
No existen estudios sobre la seguridad de los productos de arroz de levadura roja durante el embarazo o la lactancia. No se recomienda su consumo durante el embarazo o la lactancia.
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